DENOMINAZIONE

TIOCALMINA

PRINCIPI ATTIVI

100 ml di sciroppo contengono: Principi attivi: potassio solfoguaiacolato 1,2 g; dropropizina 0,1 g Eccipiente con effetto noto: saccarosio, etanolo e p-idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Gli eccipienti sono: saccarosio, etanolo, aroma essenza arancio dolce, acido citrico monoidrato, metile p-idrossibenzoato, acqua depurata.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento sintomatico nelle tossi di qualunque natura, tosse irritativa e tosse del fumatore.

CONTROINDICAZIONI

- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - Gravidanza - Diabete.

POSOLOGIA

Bambini: 1 cucchiaio 2 volte al giorno Adulti: 1 cucchiaio da 2 a 4 volte al giorno Modo di somministrazione Da assumere tal quale o diluito nella bevanda preferita (calda o fredda) preferibilmente lontano dai pasti.

CONSERVAZIONE

Nessuna

AVVERTENZE

Non superare le dosi consigliate. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Questo medicinale contiene saccarosio: pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Una dose (1 cucchiaio) di questo medicinale somministrato a un bambino di età pari o superiore a 2 anni (12 kg) comporterebbe un'esposizione a 346 mg / kg di etanolo che può causare un aumento della concentrazione di alcol nel sangue (BAC) di circa 4,8 mg / 100 ml. La co-somministrazione con medicinali contenenti per es. glicole propilenico o etanolo possono portare all'accumulo di etanolo e indurre effetti avversi, in particolare nei bambini piccoli con attività metabolica bassa o immatura.

INTERAZIONI

Non sono note interazioni con altri medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI

Raramente segnalati nausea e altri lievi disturbi gastrointestinali. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOVRADOSAGGIO

Non sono noti casi di sovradosaggio.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

A titolo cautelativo si sconsiglia l’uso del prodotto durante l’allattamento.