DENOMINAZIONE

PIROXICAM DOC 1% CREMA

PRINCIPI ATTIVI

100 g di crema contengono 1 g di piroxicam. Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico, alcool cetostearilico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Polietilenglicole 1000 monocetiletere, glicole propilenico, alcool cetostearilico, alcool feniletilico, profumo anallergico, esteri poliglicolici di acidi grassi, acqua depurata.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Stati dolorosi di natura reumatica, flogistica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti (artriti, periartriti, artrosi a varia localizzazione in fase di riacutizzazione, sinoviti, tendiniti, tenosinoviti, borsiti, contusioni, distorsioni, stiramenti, postumi di lussazioni, mialgie, brachialgie, lombalgia, torcicollo).

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo od ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Il piroxicam è controindicato in caso di gravidanza, accertata o presunta, e di allattamento.

POSOLOGIA

Spalmare 2-3 centimetri di crema sulla parte dolorante massaggiando lentamente fino a completo assorbimento, ripetendo la somministrazione 2-3 o più volte al giorno.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Vedere paragrafi 4.5 e 4.6. Con piroxicam sono stati segnalati casi di eruzione fissa da farmaci (FDE). Piroxicam non deve essere reintrodotto in pazienti con anamnesi di FDE correlata a piroxicam. Potrebbe verificarsi una potenziale reazione crociata con altri oxicam. PIROXICAM DOC contiene glicole propilenico Questo medicinale contiene 7 g di propilene glicole per 100 g. Può causare irritazione della pelle. Da tenere in considerazione se usato su ferite aperte o aree estese di pelle danneggiata (come bruciature). PIROXICAM DOC contiene alcool cetostearilico Questo medicinale contiene alcool cetostearilico che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad esempio dermatiti da contatto). PIROXICAM DOC contiene allergeni Questo medicinale contiene un aroma a sua volta contenente gli allergeni cumarina, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, linalolo, benzil benzoato, citronellolo. Tali allergeni possono causare reazioni allergiche.

INTERAZIONI

In base agli studi di biodisponibilità è estremamente improbabile che il piroxicam crema spiazzi altri farmaci legati alle proteine plasmatiche. Tuttavia i medici dovranno tenere sotto controllo i pazienti trattati con PIROXICAM DOC crema e farmaci ad alto legame proteico per eventuali aggiustamenti dei dosaggi.

EFFETTI INDESIDERATI

L'uso del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione od irritazione locale. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Effetti con frequenza non nota: eruzione fissa da farmaci (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

SOVRADOSAGGIO

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio del prodotto.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Il piroxicam è controindicato in caso di gravidanza, accertata o presunta, e di allattamento.