DENOMINAZIONE

LACTEOL 10 MILIARDI POLVERE ORALE E 5 MILIARDI CAPSULE RIGIDE

PRINCIPI ATTIVI

Una capsula contiene: - Principio attivo: Polvere di Lactobacillus LB* (corpi microbici inattivati e liofilizzati) in mezzo di cultura fermentato 170 mg, corrispondente a: - 5 miliardi di Lactobacillus LB* Una bustina contiene: - Principio attivo: Polvere di Lactobacillus LB* (corpi microbici inattivati e liofilizzati) in mezzo di coltura fermentato 340 mg, corrispondente a: - 10 miliardi di Lactobacillus LB* * Lactobacillus fermentum e Lactobacillus delbrueckii Per gli eccipienti v. par. 6.1

ECCIPIENTI

Capsule: Mezzo di coltura fermentato e liofilizzato, lattosio monoidrato, calcio carbonato, acido silicico, talco, magnesio stearato, lattosio anidro, gelatina. Bustine: Mezzo di coltura fermentato e liofilizzato, lattosio monoidrato, calcio carbonato, acido silicico, aroma banana-arancia, saccarosio.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Sindromi diarroiche e dispeptiche da alterata flora batterica (diarrea, enteriti aspecifiche del lattante e degli adulti, coliti). Dismicrobismo intestinale da antibiotici. Disturbi digestivi nel lattante nutrito artificialmente. Coadiuvante nell'eliminazione degli enterobatteri patogeni resistenti ai chemio-antibiotici.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità individuale verso il farmaco.

POSOLOGIA

5 miliardi capsule rigide: da 2 a 4 capsule al giorno. In caso di diarree acute: 2 capsule 3 volte al dì il primo giorno, 2 capsule due volte al dì fino al secondo giorno dopo la scomparsa della sintomatologia. Ingerire una capsula bevendo acqua. Il contenuto della capsula può essere sciolto nel biberon con acqua o latte. 10 miliardi polvere orale: da 1 a 2 bustine al giorno. In caso di diarrea acuta: 1 bustina 3 volte al dì il primo giorno, 2 volte fino al secondo giorno dopo la scomparsa dei sintomi. Stemperare il granulato della bustina in mezzo bicchiere d’acqua. Il contenuto di una bustina può essere disciolto nel biberon con acqua o latte. Nel caso in cui il paziente non risponda al trattamento e la diarrea continui dopo 2-3 giorni dall’inizio dell’assunzione di LACTEOL, si raccomanda di rivolgersi al medico curante o farmacista.

CONSERVAZIONE

Lacteol capsule: conservare a temperatura non superiore a 25°C. Lacteol bustine: nessuna speciale precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Nel caso di sintomi nei lattanti, è necessario consultare il medico al fine di escludere diagnosi differenziali N.B.: il prodotto deve essere usato unitamente a terapia reidratante, in particolare nei bambini di età inferiore ai due anni. Il grado e la modalità di reidratazione (per via orale o endovenosa) deve essere stabilito dal medico che valuterà la gravità della diarrea, l’età e le condizioni di salute del paziente. LACTEOL capsule e LACTEOL bustine contengono lattosio, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. LACTEOL bustine contiene saccarosio, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI

Non sono state segnalate interazioni con l'uso di altri farmaci sistemici né topici.

EFFETTI INDESIDERATI

Non sono noti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse

SOVRADOSAGGIO

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza I dati relativi all’uso di LACTEOL in donne in gravidanza non sono sufficienti. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva. Nella pratica clinica, ad oggi, non sono stati registrati malformazioni del feto o feto tossicità specifica. A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di LACTEOL durante la gravidanza Allattamento Esistono informazioni insufficienti sull’escrezione di LACTEOL e suoi metaboli nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di LACTEOL durante l’allattamento.