DENOMINAZIONE

ANTISETTICO ASTRINGENTE SEDATIVO COLLIRIO, SOLUZIONE

PRINCIPI ATTIVI

100 ml contengono. Principi attivi: Zinco solfofenato g 0.500, sulfacetamide sodica g 3, nafazolina cloridrato g 0.005, lidocaina cloridrato g 0.750. Eccipienti con effetti noti: sodio mertiolato, esteri para-idrossi benzoici (metil-p-idrossibenzoato e propil-p-idrossibenzoato) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Ammonio cloruro, esteri p-ossibenzoici, sodio mertiolato, acqua depurata.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Terapia delle congiuntiviti semplici.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1verso i componenti del prodotto. Antisettico Astringente Sedativo è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

POSOLOGIA

Istillare 1 goccia, due o più volte al giorno, nel fornice congiuntivale inferiore. Dopo l’istillazione mantenere l’occhio chiuso per qualche istante. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 30°C. Il prodotto non deve essere utilizzato oltre i 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.

AVVERTENZE

Non superare le dosi indicate. Non somministrare per oltre sette giorni consecutivi senza consultare il medico. Popolazione pediatrica Non somministrare a bambini di età inferiore a sei anni. Se compaiono fenomeni di sensibilizzazione interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Antisettico Astringente Sedativo contiene sodio mertiolato: può causare reazioni allergiche.. Antisettico Astringente Sedativo contiene esteri para idrossi benzoici (metil-p-idrossibenzoato e propil-p-idrossibenzoato) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI

Non sono note.

EFFETTI INDESIDERATI

Non sono stati segnalati effetti indesiderati correlabili al farmaco. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

SOVRADOSAGGIO

Dato lo scarso assorbimento sistemico, gli effetti del sovradosaggio sono estremamente rari ad eccezione dei casi di ingestione accidentale. Se ciò accadesse praticare terapia sintomatica.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

gravidanza e allattamento . Nelle donne in gravidanza accertata o presunta e durante il periodo dell’allattamento, il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità, secondo il parere del medico.